院校检讨委员会

研究

研究 is defined by federal regulations as "a systematic investigation, 包括研究开发, 测试与评估, designed to develop or contribute to generalizable knowledge" 45 CFR §46.102 (d).  

圣. 可以买滚球的正规平台 IRB requires submission of all activities involving human subjects, 该活动是否被视为 研究 by the federal definition or if the activity involves the collection of any 敏感信息, including but not limited to implications for criminal or civil liability, 就业能力, 损害当事人的经济地位或名誉, 或者性别认同或性取向.  

人类被试

人类被试 are defined by federal regulations as living individuals about whom an investigator (whether faculty, 工作人员, or student) conducting 研究 obtains either 1) data through intervention or interaction with the individual, 或2)可识别的私人信息(45 CFR§46).102 (f).

定义

干预: 既包括收集数据的物理过程，也包括为研究目的而对受试者或受试者环境的操纵.
交互: communication or interpersonal contact between investigator and subject. 
私人信息: information about behavior that occurs in a context in which an individual can reasonably expect that no observation or recording is taking place, 个人为特定目的而提供的信息，以及个人可以合理预期的信息，将不会被公开(例如, 医疗记录). 私人信息必须是可单独识别的(例如.e., 受试者的身份是或可能很容易被研究者确定(或与信息相关联)，以便获得构成涉及人类受试者的研究的信息.
调查: 仔细调查对事实的彻底调查，或详细的或仔细的检查.
系统: Having or involving a prospectively identified approach to the investigation, 基于一个系统, 方法, 或计划.
设计: 该活动具有预定的目的和意图.
发展: 为将来的贡献奠定基础.
贡献: 导致.
知识: 真相，事实，信息.
可概括的: The data and/or conclusions are intended to apply more broadly beyond the individuals studied or beyond a specific time and/or location, 如转到其他设置, 情况下, 或类别.

研究常见问题解答

但这真的是研究吗?

研究的例子:

•大学生看电视偏好调查.
•教授不同的语音变体来学习阅读, 收集数据来评估这项技术的成功与否.
• Testing whether relaxation training reduces pain for individuals with chronic back pain.

例子 of projects which are probably not "研究" as defined above:

• Reviewing and compiling information from published sources, as in a term paper.
•对两份ppt进行主观比较.
•课堂演示记忆技巧的使用.
•跟随一位专业人士度过一天.

什么被认为是涉及人类受试者的研究?

如果你的项目是:

•研究
•您的数据来源是Human, and
•收集个人信息

Then your project falls under the requirement of submission to the 院校检讨委员会 for Protection of Human Subjects at St. 可以买滚球的正规平台.  

例子:

•调查
•面试
•测试答案，日志条目
• Observation of human behavior or physiology (progression of a disease, for instance)
• 信息rmation from clients' files at an agency, school, or medical setting.

可能不被定义为“人类受试者”的研究例子:

•调查中与个人或个人观点无关的问题.
•录制和分析电视节目内容, 杂志文章, 出版的书, 或者出版的音乐.
• Use of publicly available, compiled, anonymous data sources, such as U.S. 人口普查数据或股票市场价格.
•使用涉及民选官员的数据来源.
•质量保证或程序改进信息

受IRB审查的研究可以在两个层面进行审查.

1级

第一级包括研究开发, or related activities that involve no more than minimal risk to participants, or that involves minimal changes to previously approved 研究 during the period of one year or less from the approval date. 最小风险被理解为“研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适”45 CFR§46.102 (i).

一级类别

1级分类不适用于涉及囚犯的研究, 孩子*, 胎儿, 或者孕妇, 但对于其他以人类为研究对象的研究. 例如:

1. 教育研究
2. 调查, 面试, 教育测试, Public Observations (that do not involve 孩子*) and are of minimal risk.
3. 先前收集的匿名数据分析
4. 公共利益或服务计划
5. 消费者接受度、口味和食品质量研究

*涉及儿童的唯一可能属于这一水平的研究活动是那些涉及教育测试或观察公共行为的研究活动，而调查人员不参与被观察的活动. 请向IRB成员查询.

一级常见问题解答

哪些研究不符合1级评审资格?

一般来说，当你的研究:
•大于"最小风险"(联邦法规将"最小风险"定义为研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适的概率和程度).
•涉及儿童或青少年作为受试者(小于18岁).
•涉及药物或器械的管理或使用.
•将囚犯作为实验对象.

2级

如果鉴定受试者和/或其答复会合理地使其面临刑事或民事责任风险，或损害受试者的财务状况，则不得使用1级审查程序, 就业能力, 可保险性, 声誉, 或者被污名化.

第2级包括研究开发, or related activities that involve more than minimal risk to participants, 包括欺骗参与者的工作.

二级类别

1. All 研究 发展 or related activities that include more than minimal risk (see 二级常见问题解答 for specific examples)
2. All 研究 发展 or related activities that involve children, adolescents, or prisoners.
3. Clinical studies of drugs and medical devices only when certain conditions are met
4. 用手指棒采集血样, 跟贴, 耳朵贴, 或者在一定数量的人群中进行静脉穿刺
5. Prospective collection of biological specimens for 研究 purposes by noninvasive means (e.g. 头发或指甲屑、牙齿、分泌物等.)
6. Collection of data through noninvasive procedures (not involving general anesthesia or sedation) routinely employed in clinical practice, 排除涉及x射线或微波的手术.g. 物理传感器，脑电图，心电图，体重测量等.).
7. 涉及材料(数据)的研究, 文档, 记录, (或标本)已收集, 或将只收集作非研究用途
8. Collection of data from voice, video, digital, or image recordings made for 研究 purposes
9. 研究 on individual or group characteristics or behavior or 研究 employing survey, 面试, 口述历史, 焦点小组, 项目评估, 人为因素评价, 或者质量保证方法

二级常见问题解答

需要2级研究的例子包括:
•调查参与者

-他们的性偏好
-是否患有性传播疾病
-是否使用或曾经使用过提高成绩的药物

•对移民或难民进行采访
•收集身高和体重测量值
•要求参与者完成任何身体测试
•欺骗参与者

The principal investigator(s) and faculty sponsor(s) both are responsible for 院校检讨委员会 policies.

未能向机构审查委员会申请并获得人类参与者研究许可，或在获得机构审查委员会批准后以实质性方式改变研究过程，违反了《可以买滚球的正规平台》. 可以买滚球的正规平台机构审查委员会政策 and may result in any of the following sanctions:

1. 数据可能被视为不可用;
2. 院校审查委员会可要求提交文件;
3. A citation of violation of academic integrity may be entered in the individual's professional file;
4. 所收集的资料可能会被销毁;
5. 首席研究员和/或教职员发起人可能需要向研究参与者和外部组织的代表提供一封道歉信，包括纠正人类参与者保护缺陷的计划;
6. 可能要求主要研究者和/或教职员发起人提供一份备忘录，向机构审查委员会解释研究者的行为。, acknowledging a violation of 院校检讨委员会 policies and procedures, 并保证今后不再发生违法行为;
7. 首席研究者可能被要求在已发表的作品或提交出版的作品中提交一份声明，承认该研究不符合机构审查委员会的政策和程序;
8. The 院校检讨委员会 may direct a formal memorandum of censure to the principal investigator(s) and, 在适当的地方, 首席研究员的教员赞助人, 部门主管, or dean (or any other recipient of the data); and/or
9. Other actions warranted by the specific 情况下 surrounding the violation.

成员 of the 院校检讨委员会 will address alleged violations of the St. 可以买滚球的正规平台机构审查委员会政策. The 院校检讨委员会 will make a determination regarding the need for additional information or further investigation. The Dean and/or Department Head may be copied on all correspondence between the committee and the involved parties.

一旦确定发生了违反此政策的行为, 机构审查委员会可要求永久停止有关活动，或直到采取纠正措施为止. 任何暂停或终止批准将包括机构审查委员会暂停或终止行动的原因和实施的制裁的声明. These will be sent promptly to the principal investigator and/or faculty sponsor and any other necessary university representative. Any appropriate agencies may also be notified of terminations and/or suspensions of the 研究.

认为机构审查委员会所做的决定存在“事实上的错误”的主要研究者或教师发起人可以向St .提出上诉. 可以买滚球的正规平台负责学术和学生事务的副校长.